Anvisa anuncia publicação de guia para autorização de vacinas.
Representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comentaram sobre a publicação do Guia sobre Requisitos Mínimos para submissão de Autorização Temporária de Uso Emergencial, em caráter experimental, de vacinas covid-19’.
O gerente de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, participou de entrevista coletiva sobre o assunto.
Confira na íntegra.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), entre as quase 200 propostas de vacinas em testes, 44 chegaram à fase de experimentação em humanos, chamada de estudos clínicos. Dessas, um grupo de 10 projetos atingiu a fase três de estudos, em que dezenas de milhares de voluntários são recrutados para comprovar se a vacina é mesmo capaz de proteger sem causar danos à saúde.